威高取卵液威高輔助生殖培養(yǎng)液再添一證
近日,威高自主研發(fā)的輔助生殖培養(yǎng)液系列產(chǎn)品再添一證,取卵液【國械注準20233181892】正式獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊證。
此前,威高生殖已經(jīng)有冷凍液套裝【國械注準20233180341】、解凍液套裝【國械注準20233180372】、精子洗滌液【國械注準20233180343】、卵子與胚胎處理液【國械注準20233180345】四款產(chǎn)品獲得NMPA三類注冊證。
近日,中國醫(yī)學論壇報社依托“領(lǐng)航計劃”發(fā)起“守護女性健康——2023輔助生殖技術(shù)巡講”活動,大會主席李蓉教授在致辭中指出:我國ART治療量已突破100萬個取卵周期,每年近30萬新生兒通過ART誕生,占出生人口總數(shù)的3%-4%,居全球領(lǐng)先地位。
關(guān)乎民生健康福祉,面對快速增長的市場需求,如何從產(chǎn)品角度推動輔助生殖技術(shù)發(fā)展、滿足“改善治療結(jié)局”的高期待已成為業(yè)內(nèi)人士重點關(guān)注的問題。
威高生殖致力成為提供生殖健康領(lǐng)域有價值解決方案的引領(lǐng)者,在自主研發(fā)的基礎上,始終與國內(nèi)外著名輔助生殖技術(shù)專家及科研院所精誠合作,持續(xù)專注輔助生殖系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及生殖中心運營,保持穩(wěn)定的頻率推新及迭代,目前已上市耗材產(chǎn)品7款、培養(yǎng)液產(chǎn)品5款、設備產(chǎn)品2款,實現(xiàn)全線產(chǎn)品供應。
伴隨研究的逐步深入和技術(shù)的日漸成熟,事實證明在IVF技術(shù)操作中,使用安全、溫和的試劑進行輔助,可有效提高存活率。如何使試劑更加安全、溫和?威高相信,唯有以工匠精神嚴抓質(zhì)控才能成就高質(zhì)量標準的新鮮的培養(yǎng)液產(chǎn)品。
威高取卵液適用于輔助生殖中的卵泡沖洗和卵母細胞收集,有助于在受精前保持卵母細胞的質(zhì)量,增加卵母細胞復合物數(shù)量以改善對卵巢刺激反應不佳的患者的體外受精結(jié)果。
作為威高輔助生殖培養(yǎng)液系列產(chǎn)品的一員,取卵液的研發(fā)與生產(chǎn)秉承一貫的高質(zhì)量標準要求,嚴謹?shù)目茖W驗證和專業(yè)的人才操作缺一不可。
威高是國內(nèi)首家步入輔助生殖培養(yǎng)液研發(fā)之路的品牌,培養(yǎng)液研發(fā)項目組自啟動鼠胚試驗后,先后兩次委派人員赴中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院及中科院動物研究所學習鼠胚試驗,不斷優(yōu)化鼠胚試驗操作流程、更新實驗微操工具,探索操作更穩(wěn)定,結(jié)果更可靠的技術(shù)方法。
公司實驗動物從業(yè)人員持證上崗,切實保障實驗動物新鮮食宿條件、飼養(yǎng)中的健康監(jiān)測防疫均符合標準,并建立詳細規(guī)范的體外鼠胚試驗標準操作規(guī)程及實驗動物飼養(yǎng)標準操作規(guī)程。近年來,在威高首席科學家王維華博士的指導下,威高輔助生殖全線產(chǎn)品體外鼠胚質(zhì)控更加嚴格規(guī)范,進一步為產(chǎn)品的安全性夯實基礎。
研發(fā)精益的液體配方,嚴格把控的質(zhì)量標準,訂單式生產(chǎn)、冷鏈式運輸?shù)男迈r液體,共同成就高質(zhì)量標準的威高取卵液。
希望威高輔助生殖系列培養(yǎng)液可以成為生殖中心實驗室專家的得力助手,為輔助生殖事業(yè)的發(fā)展貢獻自己的品牌力量!