3月13日，財(cái)新網(wǎng)發(fā)布的新聞，國(guó)家衛(wèi)健委有關(guān)部門正組織征求專家關(guān)于放開單身女性凍卵的意見(jiàn)。卵子冷凍技術(shù)是指應(yīng)用于輔助生殖醫(yī)療中對(duì)卵母細(xì)胞進(jìn)行冷凍和超低溫儲(chǔ)存，雖然目前國(guó)內(nèi)暫未對(duì)健康的未婚未育女性開放凍卵，但面對(duì)生育率下降和民聲呼吁增高的社會(huì)趨勢(shì)，推動(dòng)輔助生殖技術(shù)發(fā)展的相關(guān)問(wèn)題早已廣泛取得業(yè)內(nèi)人士關(guān)注。伴隨研究逐步深入和技術(shù)日漸成熟，事實(shí)證明在IVF技術(shù)操作中，使用安全、溫和的試劑進(jìn)行輔助，可有效提高存活率。目前，威高自主研發(fā)的冷凍液套裝【國(guó)械注準(zhǔn)20233180341】、解凍液套裝【國(guó)械注準(zhǔn)20233180372】、精子洗滌液【國(guó)械注準(zhǔn)20233180343】、卵子與胚胎處理液【國(guó)械注準(zhǔn)20233180345】均獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，其研發(fā)、技術(shù)、管理、臨床、生產(chǎn)等全流程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都繞不開“攻堅(jiān)克難”四個(gè)字，即使遭遇重重困境、進(jìn)度減緩，也從未想過(guò)走捷徑、降要求，我們相信：唯有在各個(gè)細(xì)節(jié)之處精益求精、厚植深耕，才能達(dá)成“讓民族輔助生殖醫(yī)療發(fā)展擁有自主權(quán)”的品質(zhì)保障。

2005年威高懷抱減輕患者醫(yī)療費(fèi)用、讓民族輔助生殖醫(yī)療發(fā)展擁有自主權(quán)的心愿，毅然投身輔助生殖產(chǎn)品研發(fā)，率先拿到國(guó)內(nèi)輔助生殖醫(yī)療耗材注冊(cè)證，并成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的書寫者。

2009年培養(yǎng)液立項(xiàng)標(biāo)志著威高踏上國(guó)內(nèi)首家輔助生殖培養(yǎng)液研發(fā)之路，期間，“快”與“好”成為整個(gè)團(tuán)隊(duì)時(shí)常面臨的選擇題：市場(chǎng)上占得先機(jī)還是品質(zhì)上細(xì)細(xì)打磨?威高選擇后者。歲月煉金，嚴(yán)謹(jǐn)科學(xué)驗(yàn)證和專業(yè)人才操作是鍛造產(chǎn)品品質(zhì)的不二法門。

液體研發(fā)項(xiàng)目組自啟動(dòng)鼠胚試驗(yàn)后，先后兩次委派人員赴中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院及中科院動(dòng)物研究所學(xué)習(xí)鼠胚試驗(yàn)，不斷優(yōu)化鼠胚試驗(yàn)操作流程、更新實(shí)驗(yàn)微操工具，探索最快速便捷收集胚胎的技術(shù)方法。公司實(shí)驗(yàn)動(dòng)物從業(yè)人員持證上崗，并建立詳細(xì)規(guī)范的體外鼠胚試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。保障實(shí)驗(yàn)動(dòng)物新鮮的飲水食物，舒適的棲息環(huán)境，飼養(yǎng)中的健康監(jiān)測(cè)、防疫的同時(shí)，為公司輔助生殖全產(chǎn)品線提供嚴(yán)格規(guī)范的體外鼠胚質(zhì)控體系。

鑒于鼠胚與人胚有本質(zhì)區(qū)別，鼠胚試驗(yàn)只能初步判斷產(chǎn)品安全性，但判斷產(chǎn)品的有效性和更進(jìn)一步的安全性還須通過(guò)臨床驗(yàn)證，因而與廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院和武漢大學(xué)人民醫(yī)院的生殖中心合作。通過(guò)數(shù)年臨床試驗(yàn)及效果跟蹤，主要評(píng)價(jià)使用后的完全存活率、臨床妊娠率，并且隨訪到胎兒出生，統(tǒng)計(jì)活產(chǎn)率，得出結(jié)論威高培養(yǎng)液與國(guó)際品牌對(duì)照組產(chǎn)品在使用后的完全存活率、臨床妊娠率及活產(chǎn)率，均無(wú)明顯差異。

關(guān)乎生命，怎樣使產(chǎn)品“好”、“更好”、直至“非常好”成為威高培養(yǎng)液研發(fā)過(guò)程中貫以始終的主題。大到生產(chǎn)環(huán)境，小到成分改善，我們一直向“最好”看齊。

胚胎培養(yǎng)液保護(hù)胚胎的安全和健康，那么，培養(yǎng)液本身安全嗎?培養(yǎng)液成分復(fù)雜，細(xì)微的參數(shù)波動(dòng)或外界干擾就會(huì)產(chǎn)生不可預(yù)知的效果，如何保證培養(yǎng)液的安全、新鮮、均衡、無(wú)污染?威高從生產(chǎn)環(huán)境上嚴(yán)格控制，精益求精。

一方面廠址地處山東·威海，這里的生態(tài)享譽(yù)全國(guó)乃至全球，最顯著的兩大特點(diǎn)是空氣好和水質(zhì)優(yōu)，是全年沒(méi)有重污染天氣的城市，也是空氣中負(fù)氧離子含量豐富的城市，而水質(zhì)上乘則與城市三面臨海的獨(dú)特地理位置相關(guān)。空氣和水質(zhì)的優(yōu)勢(shì)不僅源于大自然的饋贈(zèng)，也源于威海人用近乎苛刻的要求對(duì)待生態(tài)保護(hù)并早已成為群體自覺(jué)，這些體現(xiàn)在產(chǎn)品上，便是外部環(huán)境對(duì)生產(chǎn)的加持以及人員養(yǎng)成的良好理念和習(xí)慣。

另一方面，威高輔助生殖擁有3000多平米ISO13485體系認(rèn)證的凈化車間，超過(guò)500平米萬(wàn)級(jí)凈化車間、30平米百級(jí)凈化區(qū)、 300平米質(zhì)控區(qū)，內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境穩(wěn)定可靠。產(chǎn)品每道工序均經(jīng)過(guò)嚴(yán)格檢測(cè)，每個(gè)產(chǎn)品逐一鏡檢，每類產(chǎn)品逐批成分檢、逐批生物檢、逐批鼠胚，從而確保產(chǎn)品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題及批次間的一致性。

深知培養(yǎng)液作為試管嬰兒“續(xù)命水”的重要性，威高對(duì)此不敢松懈，唯有精益求精。除了設(shè)計(jì)的復(fù)雜，還需選擇合適且必要的成分，并保證環(huán)境的純粹與天然，盡量減少對(duì)胚胎的應(yīng)激，從而維持甚至改善胚胎在體外培養(yǎng)期間的發(fā)育潛能。